2026
博厚健康喜报
旗下厦门奥姆莱特生物技术有限公司
近日，博博厚健康科技股份有限公司（以下简称“博厚健康”）旗下厦门奥姆莱特生物技术有限公司（以下简称“奥姆莱特”）正式通过全球知名认证机构——必维认证集团（Bureau Veritas） 的严格评审，荣获 ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证证书（证书号：IT353348-1）。
叠加此前博厚健康旗下广州博厚医学检验实验室有限公司（以下简称“广州博厚医检”）斩获的GB/T 19001-2016/IS09001:2015标准质量管理体系权威认证，博厚健康实现上游试剂设备研发制造 + 下游医学检验服务全链路标准化、国际化质量管控闭环，全方位夯实国内食物敏感检测赛道核心竞争力。
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本次厦门奥姆莱特通过的 ISO 13485:2016，是全球医疗器械领域公认、专为体外诊断产品定制的权威质量管理体系标准，聚焦产品全生命周期法规合规与风险管控，是医疗器械企业布局国内外市场的核心准入资质。
这标志着奥姆莱特在食物敏感/食物特异性IgG抗体检测试剂盒、血液采集卡、自动加样系统的设计、制造和销售全流程中，已建立符合国际最高标准的医疗器械质量管理体系。
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此次ISO 13485认证的获得，与此前广州博厚医检获得的 ISO 9001:2015质量管理体系认证（证书号：0070024Q51038R0S）形成 “双认证”格局，搭建起医学检测服务端专属标准化质控体系：
上游生产端（厦门奥姆莱特）ISO13485:2016 认证：
医疗器械行业专属国际标准，把控检测试剂盒、血液采集卡、自动化检测设备源头质量，从研发制造源头锁定检测精准度；
下游检测端（广州博厚医检）
ISO 9001：2015标准：
覆盖医学检验及相关技术服务领域，保障检测服务的专业性与可靠性。
一产一检、研发与服务双向资质双认证，让博厚健康成为行业少数同时具备标准化试剂设备自研自产 + 规范化医学检验服务双重国际质量体系背书的企业，彻底打通博厚食物敏感检测从“研发→生产→检测→服务” 全链条的双重质量保障体系，区别于单一生产或单一检测机构，形成不可复制的全产业链质量优势。
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双体系认证是新起点，更是新征程。
未来博厚健康将持续依托奥姆莱特 ISO 13485 标准化生产体系与广州博厚医检 ISO 9001 成熟质控平台：
✅ 持续迭代食物特异性 IgG 检测试剂盒、自动化检测设备，丰富食物敏感检测产品矩阵；
✅ 深化实验室质控能力建设，持续优化检测流程，提升检测灵敏度与精准度；
✅ 依托全链条国际质量优势，输出标准化、一体化食物敏感检测解决方案；
✅ 坚守严谨质控初心，以国际双标准赋能国民精准营养干预、慢病健康管理。
以双证为基石，以品质为底气，博厚健康将持续深耕食物敏感检测领域，用全产业链硬核实力，为更多家庭提供科学、可靠的慢性健康筛查服务！
公司介绍
博厚健康简介
博厚健康成立于2013年，注册资本1.2亿，是全国科技型中小企业，荣获国家级高新技术企业、广东省科技型中小企业、广东省专精特新中小企业、广州市企业研发机构、广州市创新型中小企业、广东省守合同重信用企业，通过国际ISO9001质量管理体系认证，拥有50多项专利。
博厚健康为医疗机构提供食物敏感检测服务，利用自主研发的微阵列蛋白芯片检测技术平台，开发和生产了高通量奥姆莱特®食物特异性IgG抗体检测系列试剂盒，食物特异性IgG抗体检测也叫做食物敏感检测、食物不耐受检测、食入物变应原检测。
博厚健康为食物敏感人群提供低敏、耐受、活性的优质蛋白恩滴®敏康小分子肽营养粉，利用自有的“一种低致敏性的多肽营养粉及其制备方法”发明专利，生产自有品牌的低致敏恩滴®敏康小分子肽营养粉，为过敏人群弥补了因暂时忌口所造成的蛋白质缺失，以保证营养均衡。
博厚健康同时拥有“博厚冲击波治疗仪管理系统 V1.0.0计算机软件著作权证书”，通过博厚冲击波设备特有的管理系统、定位系统、收费系统和物联网系统，与基层医疗机构建立合作，创立了共享设备、共享技术、共享门店、共享员工的新型共享经济模式，解决基层医疗机构资金和技术匮乏等问题，大大提升基层医疗机构康复理疗技术水平。
食物敏感检测能够从根因上找到炎症性慢性疼痛的食物源头，冲击波治疗仪对各种慢性肌骨疼痛有良好的生物学功效，博厚健康响应《健康中国2030》的号召，开发健康评估量表，结合自有三大核心技术，通过博厚AI营养师提供健康管理营养方案：量表、检测、营养方案、跟进。打造“科学评估+精准检测+食物替代+物理治疗”的恩滴®慢性疾病健康管理方案，达到慢性疾病的良好康复。
博厚健康经过多年沉淀，为全国3000+基层医疗机构提供食物敏感检测服务和康复理疗设备共享服务，共享合作机构已经覆盖全国31个省、直辖市、自治区。线上预约，线下治疗，实现家门口一公里之内的慢性疾病解决方案，打造博厚非药物慢性疾病康复预约平台。
博厚健康奉行“至诚无息，博厚悠远”企业价值观，以“让人们更健康、更长寿、更有活力”为使命，凭借深厚的技术实力、优质的服务保障，医疗导向，专业守信，赢得业界和消费者的信赖和好评！
博厚健康知善立行，献身科技，投身慈善，先后被授予慈善公益单位、广州市妇女儿童慈善榜样等荣誉称号，未来将以更丰富的医疗技术资源，给用户带来更多的健康价值！
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